所有进入欧盟市场的产品,企业必须具有表示自我符合声明的CE标志,以说明产品符合欧盟制定的相关指令。医疗器械需要...
医疗设备供应商必须确保设备制造符合或超过所需的安全和性能标准。 在满足这些会对设备设计、开发、测试、制造、包装...
一.医疗器械的管理分类 实施医疗器械分类的目的是为了区别医疗器械产品设计的不同预期作用、不同的技术...
一.什么是医疗器械GMP? 医疗器械GMP全称“医疗器械生产质量管理规范”,它...
大多数国家都对医疗器械制定了相应的法规,以保护公民的安全。不同国家对进入本国市场的医疗器械,要求各不相同。...
ISO13485医疗器械质量管理体系认证 ISO13485医疗器械质量管理体系认证-...