快速申请办理
发布时间:2019-11-26 15:10:02 热度:1169
1、为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
3、为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF,满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
4、为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。使食品生 产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格,有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
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一、 办理程序: 1、申请 2、材料审查 3、受理 4、现场检查 5、报省局认证 二、范围: 除血液制品、生物制品、大容量注射剂、小容量注射剂以外的其他剂型。 三、申报材料: 1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件; 2、自查报告; ...
GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。 1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战,一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰...
GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。 中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知&q...
兽药GMP(GoodManufacturePractice)是生产质量管理规范,是保障药物生产达到规定标准的规则。国内GMP认证和欧美国家GMP法规规范的内容大体一致,都覆盖药品生产过程的三要素-硬件系统、软件系统和人员管理,但在具体要求上,国内GMP认证标准仍远低于发达国家市场...